Bonharen







BONHAREN dożylne 10 mg / ml wtrysk AUV 6X6ML
Charakterystyka Produktu Leczniczego (SPC)

1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
BONHAREN Intravenous10 mg / ml Roztwór do wstrzykiwań
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Substancja czynna: 10 mg sodu hyaluronas w 1 ml

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań
Klarowna, bezbarwna ciecz
Dane kliniczne:
gatunki docelowe
Konie, psy, koty
Wskazania do gatunków docelowych ortopedyczne:
Ostre i przewlekłe zapalenie kości i stawów, zapalenie wielostawowe,
Podostre i przewlekłe zapalenie stawów
Ostre i przewlekłe tendovaginitis, tendinózy i zapalenie kaletki osteochondroza.

Okulistyka:
Ostre i przewlekłe zapalenie rogówki,
Zapalenie spojówek, zapalenie rogówki,
Zespół suchego oka,
Wrzód rogówki,
uszkodzenie rogówki,

Przeciwwskazanie
Możliwa nadwrażliwość na substancję czynną nie jest jeszcze znana.
Specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania u każdego z docelowych gatunków zwierząt
Nic. BONHAREN dożylne 10 mg / ml roztwór do wstrzykiwań nie wpływa na zachowanie, zmniejszenie wydajności pracy, nie ap senność.

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt:
Należy przestrzegać zasad aseptyki podaniu dożylnym. BONHAREN dożylne 10 mg / ml roztwór do wstrzykiwań zaleca się ciężką mieszanką oka albo z antybiotykami lub kortykosteroidami, lub podawane z nimi na przemian.
Dla osób podających produkty lecznicze weterynaryjne zwierzętom
Nie dotyczy.
Działania niepożądane (częstotliwość i stopień nasilenia)
Nieznane. Nie odnotowano podczas badań przedklinicznych lub w trakcie badania klinicznego w medycynie weterynaryjnej.
Stosowanie leku w okresie ciąży i laktacji
Podanie dożylne BONHAREN 10 mg / ml roztwór do wstrzykiwań w czasie ciąży i laktacji nie jest ograniczony.
Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji
Jednoczesne stosowanie kationowych środków przeciwdrobnoustrojowych (erytromycyna, amoksycylina, cefchinomu), który kondensuje.
Inne grupy leków: kortykosteroidy, niesteroidowe środki przeciwzapalne, witaminy, minerały i produkty oftalmiczne są w pełni kompatybilne z hialuronianem.

Dawkowanie i droga podawania:
Metoda aplikacji:
1) Dożylne (podskórnie) aplikacji
a) Konie
Dawka: zwykle 6 ml (50-60 mg) / dawkę
Liczba dawek: 3-7 dawki optymalna 5
Odstęp między dawkami: 3-9 dni optymalne 7
b) psy, koty
Dawka: Nieco niższe, zwykle 3-5 ml

2) miejscowo do worka spojówkowego:
Dawka / liczba dawek 1-2 krople do oczu (worka spojówkowego) co 2-12 godzin
Czas podawania: 5-60 dni, Ev. stałe (ostre zapalenie 5 7 dni przewlekły stan zapalny: poprawa / lekarstwa)
Przedawkowanie (objawy, postępowanie, odtrutki), jeżeli niezbędne
Przedawkowanie BONHAREN dożylne 10 mg / ml roztwór do wstrzykiwań nie jest znana. Hialuronian jako substancję czynną naturalny ciała, otrzymuje się w tkankach docelowych i degradacji głównie w wątrobie. Metabolizm hialuronian jest szybki (okres półtrwania we krwi wynosi kilka minut). Stężenie hialuronianu w krwi wzrasta w niektórych chorobach, w których spadek jego degradacji (np marskość) lub regulacji w górę (na przykład zapalenie).
I prawdopodobnie bardzo wysokie dawki (powyżej kolejności rutynowo stosowanej dawki) w organizmie bez konsekwencji gwałtownemu rozkładowi.
okresy karencji  - zero

Właściwości farmakologiczne
Grupa farmakoterapeutyczna: antiartrotika, oftalmologiczne.
Kod ATCvet: M09AX01, S01KA01
5.1Farmakodynamické właściwości
Hialuronian (kwas hialuronowy i jego sole, HA) utrzymuje morfologiczne i funkcjonalne integralność mikrośrodowisku złącze i może być uważany za regulator homeostazy mikrośrodowiska. Jest wytwarzany przez synowiocyty typu B i amorficznej warstwy na przebarwienia powierzchni stawowej i wygładza. W chrząstce proteoglikanów HA wiąże się chrząstki i utrzymuje integralność sieci. HA ze względu na skutki pseudoplastycznych smaruje chrząstki stawowej i utrzymuje lepkosprężystość mazi stawowej. Zapalenia kości i stawów prowadzi do zmian morfologicznych i funkcjonalnych w płynie maziowym. Rozpad amorficznej warstwy w stawie jest związany z rozpadem tkanki włóknistej, co prowadzi do rozpadu chondrocytów i rozrost tkanki kostnej. Rozdrobnienie okołonaczyniowe pozakomórkowej matrycy powoduje, że limfocyty, monocyty i komórki wielojądrzaste migrują z krwi, w płynie maziowym. Komórki te uwalniają różne czynniki, które modyfikują HA, co prowadzi do zmiany właściwości reologicznych płynu maziowego. Mechanizm dożylnego HA jest niejasna. On spekulowali, że endogenna HA działa poprzez receptory powierzchni membrany na synowiocytach i wpływa na ich metabolizm.

5.2Farmakokinetické danych
Normalne stężenie HA w osoczu jest niska i wynosi około 100-300 ng / ml. W niektórych chorób zwiększa koncentrację. W limfie, stężenie kwasu hialuronowego o około jeden rząd wielkości niższa niż w osoczu. HA w organizmie szybko i całkowicie metabolizowany. Po dożylnym podaniu znakowanego radioaktywnie HA eliminacji półtrwania w osoczu u królików 2,5 do 4,5 min, 3,7 min u szczurów. Głównym miejscem metabolizmu w wątrobie, w szczególności z wątroby komórki śródbłonka własnych receptorów HA. Inne tkanki, z wysokim powinowactwem, HA jest tkanka limfatyczna. Wiązanie z receptorem jest zależna od ciężaru cząsteczkowego kwasu hialuronowego, który powinowactwa zwiększa się z masą cząsteczkową.

6. DANE FARMACEUTYCZNE

substancje pomocnicze 6.1Seznam
chlorku sodu
Woda do iniekcji
6.2Inkompatibility - nie dotyczy.
6.3Doba użyteczność
Okres trwałości produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 3 lata
Po otwarciu opakowania produktu należy zużyć natychmiast ..
6.4Zachowane środki ostrożności przy przechowywaniu
Przechowywać w temperaturze poniżej 25 ° C
Chronić przed światłem, nie zamrażać.
6.5Druk i zawartość opakowania bezpośredniego
Butelka szklana uszczelniona gumowym korkiem i flip-off (PP / Al).

Wielkość opakowania:
6 x 6 ml, 3 x 6 ml, 6 x 2 ml, 3 x 2 ml
Rynek nie mogą być wszystkie rodzaje opakowań.
6.6Zvláštní środki dotyczące unieszkodliwiania nie zużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub odpadów pochodzących z tych produktów leczniczych

Niewykorzystany produkt lub materiały odpadowe pochodzące z tych produktów powinny być utylizowane zgodnie z lokalnymi przepisami.
Holder
CONTIPRO C, a
Dolna Dobrouč 401
561 02 Dolna Dobrouc
tel. + 420 465 519 530
fax: + 420 465 543 793
e-mail: sales@contipro.cz
NUMER REJESTRACYJNY - 96/045/00-C
DATA REJESTRACJI - 08 sierpnia 2000
DATA ZMIANY TEKSTU  - czerwiec 2011

Brak komentarzy:

Publikowanie komentarza